在我国新药研发加速及全球医药行业快速增长的大背景下，国内近十年来开展临床研究的数量呈现加剧的趋势。据了解，研究者发起的临床试验因为伦理意识不足、试验严谨程度差异、试验探索方向存在不确定性、试验开展过程面临地域差异等问题，出现了与GCP指导原则不符、受试者权益保障不到位等情况。为此，我们邀请国内在IIT领域具有丰富研究经验的PI专家、数据管理和统计专家，共同探讨如何更好地高质量开展和完成IIT研究，为IIT研究拓宽新的思路，使之能够成为与注册类临床研究相匹配的,为受试者带来福音的科学研究。

备注：以上为活动初拟议程，根据实际情况调整，请以现场发生为准。

中山大学临床药理研究所数据管理中心主任

广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主任

中山大学临床药理研究所Ⅰ期临床试验研究室主任 

现任广东省中医药学会脑病专业委员会常委、中国中西医结合学会循证医学专业委员会委员、中华医学会临床流行病学分会方法学小组成员、The Society for Clinical Data Management（美国）成员。曾主持国家“十五”计划子课题、国家自然科学基金重点课题的子课题多项，作为主要研究者参与国家“八五”、“九五”、“十五”、“十一五”和“863”计划等多项研究项目。

现任深圳市康哲药业有限公司医学部经理，主持过2项国内1类新药研发（肝癌和肺癌）、参与多项大型真实世界研究和公司产品的上市后研究:《脑卒中患者血压强化干预试验》和《中国急性缺血性脑卒中降压试验Ⅱ》

现任广州华启医信科技有限公司数据管理和统计总监。参与/负责过数十个临床试验的数据管理和统计分析工作。对临床试验中的样本量估计和随机化实施有较深入研究，并熟悉各类统计分析软件在临床试验中的应用。

现任北京百奥知信息技术有限公司MedAI事业部副总裁。拥有超过10年上专业工作经验，曾在西安杨森、萌蒂等国内外知名公司担任医学负责人、病学领域负责人，负责MedAI事业部的全面运营。

组织机构

联合主办：

广东医谷产业园投资管理股份有限公司

北京百奥知信息科技有限公司

广州华启医信科技有限公司

活动时间

2018年11月28日（周三） 14:00-18:00活动

活动地点

广州市天河区珠江东路30号广州银行大厦7楼

交通指引：公交乘坐53路; 54路; 137路; 140路; 197路; 245路; 261路; 266路; 278路; 284路; 293路; 299路; 517路; 541路; 548路; 550路; 562路; 777路; 813路; 882路; 886路; b15路; b8路;  到人民日报华南分社站下车，步行400米；

停车指引：自驾的参会者可将车停到广州银行大厦B3、B4层地下停车场，现场会有指引，停车费为8元/小时

广东医谷为促进大健康领域的相互交流，探索畅谈生物医药和器械等领域的核心技术，分享研究成果，创立了“广东医谷开放日”医疗大健康项目路演交流平台，开放日分多钟活动，项目路演、主题分享、企业参访。每周三下午准时开放，线下影响超过10000人，线上影响超过100000人。

路演的项目被广东医谷特聘导师团评分后，有技术、有创新、有潜力的项目将获得五星支持，将享受由广东医谷提供的一年10万-30万的场地补贴奖励，从而得到更好的帮助和支持。

髓母细胞瘤占儿童脑肿瘤的15%-20%，目前的治疗方法是手术切除肿瘤、放疗和强化化疗。在最近一项关于该症的研究中，来自纽卡斯尔大学的科学家通过识别一组儿童的染色体特征，实现了对患者的个性化治疗，显著提高了患者的存活率。研究结果还显示，许多患有髓母细胞瘤的年轻人可以避免不必要的化疗和放疗，从而免受不必要的副作用。